Astra Tech diş implantı İsveç kökenlidir. Sistemi geliştiren Astra Tech AB, İsveç'in Mölndal kentinde kuruludur ve uzun yıllar AstraZeneca bünyesinde çalışmıştır; 2011'de Amerikan üretici DENTSPLY tarafından 1,8 milyar dolara satın alınmış, 2016'daki Sirona birleşmesinden sonra marka Dentsply Sirona çatısı altına girmiştir. Gövde ticari saf titanyum Grade 4, yüzey OsseoSpeed (titanyum dioksitle kumlanmış ve florürle modifiye edilmiş), ıslanabilirlik konvansiyonel, bağlantı ise Conical Seal Design adı verilen konik iç bağlantıdır. Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi'ndeki ilk Astra Tech diş implantı onayı 8 Şubat 1994 tarihli K931767 numaralı başvurudur. Dikkat: "Astra Tech" adı diş hekimliğiyle ilgisi olmayan şirketlerle çakışır, bu sayfa yalnızca diş implantı sistemini anlatır.
- 01Menşe İsveç (Mölndal); marka bugün Dentsply Sirona'ya ait, DENTSPLY markayı 2011'de AstraZeneca'dan 1,8 milyar dolara almıştır.
- 02Ankylos ile Astra Tech aynı grubun iki ayrı implant sistemidir; Türkçe kaynaklarda bu bağ hiç kurulmamış, hatta Ankylos'u başka bir gruba yazan içerikler dolaşıyor.
- 03Künye: ticari saf titanyum Grade 4 gövde, OsseoSpeed yüzey (TiO₂ kumlama + florür), konvansiyonel ıslanabilirlik, Conical Seal Design konik iç bağlantı.
- 04Üç premium yüzeyi karşılaştıran meta-analizde OsseoSpeed'in beşinci yıl marjinal kemik seviyesi değişimi 0,35 mm kayıp, karşılaştırılan diğer iki yüzeyde 0,74 mm ve 1,19 mm kayıptır (PubMed 33270049). Aynı sistemi Straumann ile doğrudan karşılaştıran 10 yıllık randomize çalışmada ise kemik farkı ters yönde çıkmıştır (PubMed 37906305).
- 05Üreticinin garanti metni açıkça hekimin lehine düzenlenmiştir ve hastayı kapsam dışı bırakır; garanti sorusu bu yüzden kliniğe sorulur.
Bir tedavi planında "Astra Tech" yazısını gören hastanın ilk sorduğu şey markanın nereli olduğu. Türkçe arama verisinde bu markanın toplam hacmi altı implant markasının en düşüğü, buna karşılık sıralayan sayfalarda iki ayrı olgusal hata dolaşıyor: bir kaynak markayı İsviçre listesine koyuyor, bir başkası aynı grubun diğer implant sistemini bambaşka bir şirkete yazıyor. Bu sayfa marka hakkında bir değer yargısı kurmuyor; menşei, grup yapısını, malzeme ve yüzey künyesini, yayımlanmış klinik verinin tamamını ve garantinin gerçek kapsamını doğrulanabilir kaynaklarla bildiriyor. Sistemlerin künyelerini yan yana görmek isterseniz implant tedavisi sayfamızdaki karşılaştırma tablosu aynı satırları taşıyor.
/ Astra Tech implant İsveç kökenlidir, üreticisi bugün Dentsply Sirona'dır
Astra Tech implant hangi ülkenin sorusunun cevabı İsveç'tir. Sistemi geliştiren Astra Tech AB, Göteborg'un güneyindeki Mölndal kentinde kuruludur ve uzun yıllar İsveç ilaç şirketi Astra'nın, sonrasında AstraZeneca'nın bünyesinde çalışmıştır. Mülkiyet 2011'de değişti: DENTSPLY International, Astra Tech'i AstraZeneca'dan 1,8 milyar dolara satın aldı ve devir 31 Ağustos 2011'de tamamlandı. DENTSPLY 29 Şubat 2016'da Sirona Dental Systems ile birleşti; bugünkü tüzel yapı Dentsply Sirona'dır ve genel merkezi Amerika Birleşik Devletleri'nde, Kuzey Karolina'nın Charlotte kentindedir.
Menşe ile bugünkü sahiplik bu yüzden aynı cevap değil. Sistemin kökeni ve tasarım mirası İsveç, sahibi ise Amerikan merkezli bir grup. Mölndal'daki tesis bugün de üretim tarafında görünüyor: Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi'nin tesis kayıt veritabanında Heliumgatan 1, Mölndal adresindeki Dentsply IH AB, kök formlu kemik içi diş implantı ve abutment üreten bir kuruluş olarak kayıtlıdır. Buna karşılık grubun implant üretimi tek ülkeye bağlı değil; örneğin OsseoSpeed Profile EV için 25 Ekim 2013 tarihli K130999 numaralı FDA onayı Almanya merkezli Dentsply Implants Manufacturing GmbH adına alınmıştır.
Bir düzeltme de yazımla ilgili. Türkçe sonuçlarda bu marka zaman zaman "İsviçre implant markaları" başlığı altında listeleniyor. Astra Tech İsveç kökenlidir, İsviçre değil. Sistemin Amerika'daki en eski diş implantı onayı 8 Şubat 1994 tarihli K931767 numaralı başvurudur, yani hattın klinik geçmişi otuz yılı aşmıştır.
/ Astra Tech ile Ankylos aynı grubun iki ayrı implant sistemidir
Türkçe içerikte hiç kurulmamış bağ şu: Dentsply Sirona'nın implant portföyünde Astra Tech tek başına değil. Aynı çatı altında Ankylos ile DS PrimeTaper, DS OmniTaper ve Xive hatları da yer alır; hasta özel abutment markası Atlantis de aynı gruba aittir. Üreticinin kendi garanti sayfası bu altı adı tek liste hâlinde yazar, dolayısıyla bu bir çıkarım değil, doğrudan üretici beyanıdır.
Bu bilginin pratik değeri iki başlıkta ortaya çıkıyor. Birincisi, aynı gruba ait iki sistem aynı şirkete ait olsa bile bağlantı geometrileri farklıdır ve parçaları birbirinin yerine geçmez; Ankylos'un TissueCare Morse konisi ile Astra Tech'in Conical Seal Design bağlantısı ayrı arayüzlerdir. İkincisi, uzun dönemde yedek parça ve abutment tedarikinde muhatap aynı kurumsal yapıdır, bu da servis sürekliliği açısından okunabilir bir bilgidir.
Karşılaştırma noktası şu: karşılaştırma tablomuzdaki altı sistemin dördü yalnızca iki gruba ait. Straumann Group çatısında Straumann, Neodent ve Medentika var; Dentsply Sirona çatısında Astra Tech ve Ankylos. Grup yapısını bilmek marka sayısının göründüğü kadar çok olmadığını, aynı mühendislik geleneğinin farklı fiyat ve endikasyon segmentlerine dağıldığını gösterir.
/ OsseoSpeed yüzeyi titanyum dioksitle kumlama ve florür modifikasyonu demektir
Astra Tech künyesinde geçen OsseoSpeed, iki aşamalı bir yüzey işleminin ticari adıdır. Titanyum gövde önce titanyum dioksit taneleriyle kumlanır, ardından yüzey florür içeren bir işlemle kimyasal olarak modifiye edilir. Üretici bunu "nano ölçekte topografyaya sahip, kimyasal olarak modifiye edilmiş titanyum yüzey" olarak tanımlar.
Buradaki kritik ayrım şu: kumlama yüzeyin pürüzlülüğünü, yani topografyasını değiştirir; florür modifikasyonu ise yüzeyin kimyasını değiştirir. İki farklı değişken olduğu için ikisinin etkisi ayrı ayrı ölçülebilmiştir. Aynı gövde geometrisine sahip, yalnızca yüzeyi farklı iki implantı karşılaştıran randomize çalışmada bu ayrım net görünüyor: florür modifiyeli yüzeyli 125 implant ile modifiye edilmemiş kumlanmış yüzeyli kontrol grubu iki yıl izlenmiş, her iki grupta sağkalım %100 çıkmış, buna karşılık implant düzeyinde marjinal kemik kaybı kontrol grubunda 24. ayda 0,86 mm iken florür modifiyeli grupta 0,11 mm ölçülmüş ve fark istatistiksel olarak anlamlı bulunmuştur (PubMed 24066328).
Islanabilirlik tarafında bir sınır var ve tablomuzda da böyle yazıyor: OsseoSpeed konvansiyonel bir yüzeydir, hidrofilik sınıfında değildir. Hidrofilik yüzeyler ayrı bir kategoridir ve o kategorinin daha hızlı kaynaştığı klinik olarak gösterilememiştir. Yani yüzey adları arasındaki fark ölçülebilir bir malzeme özelliğidir, otomatik bir sonuç garantisi değildir. İmplantın kaç günde iyileştiği yüzey adından çok kemik kalitesine ve yükleme protokolüne bağlıdır.
/ Marjinal kemik korunumu bu sistemin en çok ölçülmüş başlığıdır
Marjinal kemik, implantın boynunu saran kret kemiğidir ve yıllar içinde ne kadar geri çekildiği implant çevresi sağlığının ana göstergelerinden biridir. Astra Tech sisteminin literatürde en çok ölçülen özelliği bu.
Üç premium yüzeyi karşılaştıran sistematik derleme ve meta-analiz, OsseoSpeed için 37, Straumann SLA/SLActive için 23, Nobel Biocare TiUnite için 53 yayını bir araya getirmiştir. Birinci yılda ortalama marjinal kemik seviyesi değişimi OsseoSpeed'de 0,29 mm, SLA/SLActive'de 0,83 mm, TiUnite'ta 0,87 mm kayıptır. Beşinci yılda sırasıyla 0,35 mm, 0,74 mm ve 1,19 mm kayıp bildirilmiştir; OsseoSpeed ile diğer iki yüzey arasındaki farklar istatistiksel anlamlılığa ulaşmış, SLA ile TiUnite arasındaki fark ulaşmamıştır (PubMed 33270049).
Bu bulguyu doğru okumak gerekiyor, çünkü metodolojik bir sınırı var. Söz konusu meta-analiz her markanın kendi yayın havuzunu ayrı ayrı toplayıp ortalamalarını karşılaştırıyor; aynı hastada iki sistemi yan yana test eden randomize bir tasarım değil. Farklı çalışmaların hasta profili, ölçüm yöntemi ve takip düzeni birbirinden ayrıldığı için bu tür dolaylı karşılaştırmalar doğrudan başa baş denemelerden daha zayıf kanıt üretir. Ölçülen şey de tek bir uç noktadır: marjinal kemik seviyesi. Sağkalım, komplikasyon ve hasta memnuniyeti ayrı sorulardır ve bu analizde yer almaz. Bir sonraki bölüm tam da bu yüzden başa baş randomize veriyle devam ediyor.
/ İki sistemi doğrudan karşılaştıran randomize çalışma farklı bir tablo veriyor
Zürih Üniversitesi'nde yürütülen randomize kontrollü bir çalışmada 64 hastaya 98 implant yerleştirilmiş ve hastalar rastgele iki üreticiye ayrılmıştır: Astra Tech OsseoSpeed TX ve Straumann Bone Level. Tüm implantlar sabit protezle yüklenmiş, ölçümler 1, 3, 5, 8 ve 10. yıllarda tekrarlanmıştır. Onuncu yıl muayenesine 43 hasta katılmış, implant düzeyi analizi 37 Astra Tech ve 32 Straumann implantı üzerinden yapılmıştır.
Sonuçlar şöyle: her iki grupta da 10 yıllık sağkalım %100'dür. Başlangıçtan onuncu yıla marjinal kemik seviyesindeki ortanca değişim Astra Tech grubunda 0,07 mm kayıp, Straumann grubunda 0,37 mm kazanç olarak ölçülmüş, gruplar arası fark istatistiksel olarak anlamlı bulunmuştur (p = 0,008). Çalışmanın kendi ifadesi bu farkı "istatistiksel olarak anlamlı ama klinik olarak ihmal edilebilir" diye niteliyor. Teknik komplikasyon Astra Tech grubundaki implantların %27,0'ında, Straumann grubundakilerin %15,6'sında görülmüştür. İmplant çevresi mukozit yaygınlığı sırasıyla %29,7 ve %50,1; peri-implantitis yaygınlığı %0 ve %6,3'tür (PubMed 37906305).
Bu veriyi olduğu gibi bırakmak gerekiyor. Marjinal kemikte önceki bölümde anlatılan dolaylı üstünlük, aynı hastalarda kurulan doğrudan karşılaştırmada tekrarlanmamış, hatta ters yöne dönmüştür. Buna karşılık aynı çalışmada implant çevresi iltihabı Astra Tech grubunda daha seyrek, teknik komplikasyon ise daha sık bildirilmiştir. Yani ortada bir sıralama değil, farklı uç noktalarda farklı yönlere işaret eden bir profil var. Nötr künye ilkesi tam olarak bunu gerektiriyor: bulguyu yönüyle birlikte bildirmek, işine geleni seçmemek.
/ MicroThread ve Conical Seal Design boyun ve bağlantı tasarımının adlarıdır
Astra Tech kataloğunda dört tasarım özelliği bir arada anılır; üretici bunları "BioManagement Complex" başlığı altında toplar. MicroThread, implantın boyun bölgesindeki mikro yivlerdir ve üretici bunları yük dağılımını düzenleyen bir tasarım öğesi olarak tanımlar. Conical Seal Design ise implant ile abutment arasındaki konik arayüzdür; üreticinin tanımına göre implantın iç boşluğunu çevre dokudan yalıtarak mikro hareketi ve mikro sızıntıyı azaltır. Kalan iki ad Connective Contour ve yumuşak doku odasıdır, ikisi de abutment bağlandığında ortaya çıkan geçiş konturunu tarifler.
Bağlantı tipinin neden bir künye satırı olduğu ölçülmüş bir gerekçeye dayanıyor. Randomize klinik çalışmaların ağ meta-analizinde konik arayüzler, dış altıgen bağlantılara kıyasla marjinal kemik kaybı ve protetik komplikasyon bakımından anlamlı biçimde daha iyi sonuç vermiş; buna karşılık sağkalım ve biyolojik komplikasyonlar bakımından bağlantı tipleri arasında anlamlı fark bulunmamıştır (PubMed 34776267).
Karşılaştırma noktası şu: karşılaştırma tablomuzdaki beş sistemin beşi de konik ailesinden bir bağlantı kullanıyor, yani konik olmak bu tabloda ayırt edici bir özellik değil ortak paydadır. Fark koni açısında, indeksleme biçiminde ve platform geçişindedir. Bu ayrıntı hastanın hissedeceği bir şey değildir ama yıllar sonra doğru yedek parçayı bulmanın anahtarıdır.
/ Astra Tech implantların yayımlanmış sağkalım verisi
Bu markanın Türkçe rakip sayfalarında hiç görünmeyen başlık sağkalım. Tarama yapılan on iki Türkçe Astra Tech sayfasının hiçbiri sağkalım kavramına girmiyor, oysa yayımlanmış veri var ve birbirinden farklı sayılar veriyor.
En geniş tek merkezli seri OsseoSpeed EV implantlarına ait: 235 hastada 597 implant, ortalama 42,1 ay ve en fazla 8 yıl izlenmiş, genel sağkalım %92,6 bulunmuştur (güven aralığı %90,5-94,7). Aynı çalışmada sağkalan implantların %78'inde marjinal kemik seviyesi değişimi sıfır veya kazanç yönünde, %91,86'sında 2 milimetrenin altındadır (PubMed 37847838). Atlantis abutment kullanılan arka bölge restorasyonlarını inceleyen bir başka seride 85 hastadaki 196 OsseoSpeed TX implantı ortalama 106 ay izlenmiş, implant sağkalımı %98,5, abutment sağkalımı %100 çıkmıştır (PubMed 37994819). Tam çene sabit restorasyonlarda 19 hastadaki 160 implant beş yıl boyunca hiç kaybedilmemiş, implantların yalnızca %8,75'inde 2 milimetreyi aşan kemik kaybı görülmüştür (PubMed 36184955).
Zorlu anatomide sayılar düşüyor. Üst çene azı bölgesinde sinüs yükseltmeyle birlikte yerleştirilen 99 Astra Tech implantında sağkalım %90,9'dur; başarısız olan implantlarda ameliyat öncesi ortalama kemik yüksekliği 2,1 milimetre iken tüm seride bu değer 6,9 milimetredir (PubMed 24627838). Kısa implantlarda ise 45 hastadaki 95 adet 6 milimetrelik implantın bir yıllık sağkalımı %95,8, ortalama marjinal kemik değişimi 0,13 milimetredir (PubMed 25855871).
Bu aralığın neden %90,9 ile %100 arasında salındığı önemli. Belirleyen şey marka değil, vakanın kendisi: kalan kemik yüksekliği, sinüs tabanının konumu, implantın boyu ve yükleme biçimi. Tek bir rakamı markanın tamamına etiketlemek bu yüzden yanıltıcı olur. Kemik hacmi yetersizse tabloyu değiştiren ilk değişken de budur.
/ Astra Tech sistemi hangi klinik durumda tercih edilir
Nötr künye ilkesi gereği burada bir üstünlük sıralaması yok, klinik endikasyon var. Astra Tech hattı kemik düzeyi yerleştirilen, konik iç bağlantılı bir sistemdir ve tek diş eksikliğinden çok üniteli sabit çözümlere, oradan tam çene sabit protezlere kadar geniş bir aralıkta kullanılır. Sistemin ürün ailesi dar çaplı, kısa boylu ve eğimli kret için tasarlanmış profilli seçenekler içerir; üretici Türkçe sayfasında bu üç senaryoyu ayrı ayrı sayar.
Yayımlanmış veri hangi durumların iyi belgelenmiş olduğunu gösteriyor. Estetik bölge ve tek diş restorasyonu, tam çene sabit restorasyon ve kısa implant gerektiren arka bölge vakaları bu sistemde ayrı ayrı çalışılmış başlıklardır. Altı implantlı çözümler ve tam ağız restorasyonu planlanırken üst yapı tasarımı sistem seçiminden daha belirleyici olur.
Kararı belirleyen değişkenler şunlardır: kemik hacmi ve yoğunluğu, dişsiz bölgenin konumu, karşıt çenedeki durum, ısırma yükü ve planlanan üst yapı. Bunlar tomografi ve klinik muayeneyle ölçülür. Bir markanın diğerine göre daha iyi olduğu cümlesi klinik olarak yanlıştır, çünkü doğru sistem vakaya göre değişir. Kimlere implant uygulanabildiğini ve implant ile köprü arasındaki tercihi ayrı sayfalarda ele alıyoruz; kararı cerrahi ekibimiz sizinle birlikte veriyor.
/ Astra Tech implant fiyatını belirleyen faktörler
Türkçe'de astra tech implant fiyatları bu markanın en çok tekrar eden ikinci sorgusu. Burada rakam yayımlanmıyor; bunun yerine teklifin neden değiştiğini belirleyen kalemler açıklanıyor, çünkü muayene ve tomografi olmadan verilen bir rakam sizin tedavinizi değil bir ürünü tarif eder.
İlk katman ürünün kendisidir: hangi ürün ailesi, hangi çap ve boy. İkinci katman tedavinin kaç aşamadan oluştuğudur. Tek bir implant vidasının bedeli bir tedavi bedeli değildir; üzerine iyileşme başlığı, abutment ve üst yapı gelir. Bu sistemde abutment tarafında standart parçanın yanı sıra hastaya özel üretilen Atlantis seçeneği de bulunur ve bu iki yol aynı kalem değildir. Üçüncü katman üst yapının malzemesidir; zirkonyum ile porselen arasındaki tercih toplam bedeli implant markasından bağımsız olarak etkiler ve zirkonyum kaplamanın kendi künyesi ayrı bir sayfada duruyor.
Dördüncü katman ek cerrahi ihtiyacıdır: kemik grefti, sinüs yükseltme, ileri vakalarda zigomatik implant. Beşinci katman vakanın ölçeğidir; uzun cerrahilerde sedasyon tercihi de ayrı bir kalemdir. Altıncı katman teklif kâğıdında hiç görünmez: yedek parçaya erişim, garanti kapsamı ve yıllık kontrol düzeni. Sosyal güvenlik kapsamı ise implant sistemi seçiminden bağımsız, ayrı bir sorudur. Bütün bu kalemlerin sizin ağzınızdaki karşılığı ancak muayene sonrasında yazılabilir; randevu öncesinde telefonda söylenen rakamlar bağlayıcı değildir.
/ Garanti metni hastaya değil hekime yazılmıştır
Bu bölüm bu markada özellikle önemli, çünkü üreticinin garanti sayfasında hastayı doğrudan ilgilendiren bir cümle var ve Türkçe hiçbir kaynakta geçmiyor.
Dentsply Sirona implant sistemleri için ömür boyu garanti taahhüdü yayımlar ve kapsamına Ankylos, Astra Tech, DS OmniTaper, DS PrimeTaper, Xive ile Atlantis abutment ve üst yapılarını dahil eder. Ancak aynı sayfa şartların kimin lehine olduğunu açıkça yazıyor: garanti şartları yalnızca uygun görülen tedavi eden hekimlerin lehinedir ve hastalar ile diş laboratuvarları dahil başka hiçbir kişi ya da kuruluşun lehine değildir. Yani üretici garantisi hasta ile üretici arasında kurulan bir ilişki değildir; ürün değişimi hekim üzerinden yürür. Garanti süresinin ayrıntıları ve istisnaları indirilebilir belgelerde tutuluyor ve kamuya açık sayfada okunamıyor; Türkçe yayımlanmış resmî bir garanti metni de bulunmuyor.
Bunun pratik sonucu net: garanti sorusu markaya değil kliniğe sorulur ve yazılı istenir. İki ayrı garanti vardır ve karıştırılmamalıdır. Üretici garantisi ürünün kendisini kapsar ve yukarıdaki kısıtla gelir; klinik garantisi işçiliği, kontrolleri ve gerekirse yeniden yapımı kapsar. İkisinin süresi, kapsamı ve neyi dışarıda bıraktığı ayrı ayrı yazılmalıdır.
/ Teklifte geçen ürün adları ve ölçü parçası sorusu
Türkçe rakip sayfalarında birebir geçen bir soru var: Astra Tech implantın ölçü parçalarını nereden bulabilirim. Cevap markaya değil, elinizdeki belgenin ne kadar ayrıntılı olduğuna bağlı, çünkü bu sistemin ürün adlandırması katmanlı. OsseoSpeed yüzeyin adıdır, bir ürün ailesinin değil. TX ve EV sistem nesillerini gösterir; EV daha yeni bağlantı ve protez platformunu tanımlar ve yukarıdaki sağkalım çalışmalarının bir kısmı EV, bir kısmı TX üzerinde yapılmıştır. Profile, eğimli kret için tasarlanmış eğik omuzlu seçeneğin adıdır. DS PrimeTaper ise ayrı bir hattır: üreticinin bildirdiğine göre 3,0 ile 5,4 milimetre arası çap, 6,5 ile 17 milimetre arası boy, artan yiv tasarımı, aynı OsseoSpeed yüzeyi ve EV bağlantısı taşır. Burada dürüst olunması gereken nokta şu: PrimeTaper hattına özgü uzun dönem klinik veri henüz oluşmamıştır ve yukarıdaki sağkalım rakamlarının hiçbiri bu hatta ait değildir.
Parça tarafındaki haber iyi. Astra Tech bağlantı geometrisi, orijinal üretici dışındaki firmaların da uyumlu bileşen ürettiği yaygın bir arayüzdür; Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi kayıtlarında Astra Tech OsseoSpeed implantlarıyla uyumlu titanyum abutmentler için bağımsız bir üreticiye verilmiş K100993 (28 Aralık 2010) ile sonraki K121688, K160979 ve K191222 numaralı onaylar bulunuyor. Yani parça ekosistemi tek kaynağa bağlı değildir. Sınır tedarikte değil belgede: elinizdeki kayıtta marka adının yanında ürün ailesi, nesil, çap, boy, yüzey ve seri numarası yazılı olmalıdır. Yurt dışına dönecek misafirlerimiz için bu belge tedavinin devamlılığını sağlayan tek somut kayıttır; hasta yolculuğu sayfamızda hangi belgelerin teslim edildiğini yazıyoruz, doğrulama zincirinin adımlarını ise Straumann künyesinde ayrıntılı anlattık.
/ Titanyum alerjisi ve emar soruları
Bu iki soru Türkçe rakip sayfalarında bu markaya özel biçimde sorulmuş, oysa ikisinin de cevabı markaya değil malzemeye bağlıdır. Astra Tech gövdesi ticari saf titanyum Grade 4'tür, yani karşılaştırma tablomuzdaki sistemlerin çoğuyla aynı malzeme sınıfını paylaşır.
Titanyum alerjisi tarafında ölçülmüş bir sayı var. Ardışık 1.500 implant hastasını inceleyen klinik çalışmada titanyum alerji testi 9 hastada pozitif çıkmıştır, yani tüm seride oran %0,6'dır. Aynı çalışmada, implant sonrası alerjiyle uyumlu belirti gösteren alt grupta pozitiflik oranının belirgin biçimde yükseldiği ve açıklanamayan implant kayıplarının bir kısmının bu grupta toplandığı bildirilmiştir (PubMed 18705814). Yani alerji nadir bir durumdur ama tedavi sonrası açıklanamayan bir yanıt varsa akla gelmesi gereken başlıklardan biridir.
Emar tarafında durum daha rahat. Titanyumun manyetik davranışı paramanyetiktir; güncel derleme, titanyumun bu davranışı nedeniyle manyetik rezonans görüntüleme açısından uygun kabul edildiğini ve incelemenin mutlak kontrendikasyon sayılmadığını bildiriyor. Asıl belirsizlik titanyum implantta değil, ağızdaki kobalt-krom ve nikel-krom içeren metal destekli restorasyonlardadır (PubMed 37102548). Pratik kural şu: emar öncesinde ağzınızdaki tüm restorasyonları, implantı ve varsa hareketli protezi radyoloji ekibine bildirin.
/ Onuncu yılı belirleyen şey markadan çok bakımdır
Astra Tech implantın ömrü ne kadardır sorusuna verilecek dürüst cevap bir yıl sayısı değil, bir koşullar listesidir. Yukarıdaki verilerde 10 yıllık randomize izlemde sağkalım %100, sekiz yıla kadar geniş seride %92,6'dır. Aradaki farkı yaratan malzemenin yorulması değil, implant çevresindeki dokunun durumudur ve bu mekanizma markadan bağımsız çalışır. İdame tedavisinin etkisini inceleyen sistematik derleme ve meta-analiz, düzenli bakım programındaki implantlarda olay sıklığının daha düşük olduğunu göstermiş ve asgari beş ila altı aylık bir kontrol aralığı önermiştir; aynı analiz periodontal hastalık öyküsünün hem mukozit hem peri-implantitis sıklığını anlamlı biçimde etkilediğini bildiriyor (PubMed 26701350). Diş eti sağlığı bu yüzden implant kararından önce çözülür, sigara kullanımı ise ayrı bir risk faktörüdür.
Özetle sistem seçimi ilk günü, idame düzeni onuncu yılı belirler. Astra Tech, Osstem ya da bir başka sistem, düzenli kontrolü olmayan bir ağızda aynı riski taşır. İmplant dişin nasıl temizleneceği ve cerrahi sonrası ilk günlerde neyin normal olduğu ayrı sayfalarda; sistemlerin tamamının nesnel künyesi için implant tedavisi sayfamıza, tedavinin genel işleyişi için kapsamlı rehberimize bakabilirsiniz.
Size en uygun tedaviyi birlikte planlayalım.
Ücretsiz Değerlendirme→- 1.Gadzo N, Ioannidis A, Naenni N, Hüsler J, Jung RE, Thoma DS. Survival and complication rates of two dental implant systems supporting fixed restorations: 10-year data of a randomized controlled clinical study. Clin Oral Investig. 2023;27(12):7327-7336. PubMed 37906305.
- 2.Mehrabanian M, Dorri M. Long-term survival of Astra Tech vs Straumann dental implants and restorations. Evid Based Dent. 2024;25(1):33-34. PubMed 38263242. (Yorum yazısı; bkz. Doğrulama Notu.)
- 3.Esteve-Pardo G, Esteve-Colomina L. Clinical and Radiographic Evaluation of OsseoSpeed EV Implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 2023;38(5):963-975. PubMed 37847838.
- 4.Norton MR, Åström M. The Influence of Implant Surface on Maintenance of Marginal Bone Levels for Three Premium Implant Brands: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2020;35(6):1099-1111. PubMed 33270049.
- 5.Vervaeke S, Collaert B, De Bruyn H. The effect of implant surface modifications on survival and bone loss of immediately loaded implants in the edentulous mandible. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013;28(5):1352-1357. PubMed 24066328.
- 6.Di Francesco F, Cristache CM, Minervini G, Caffeata EA, Lanza A. Survival and mechanical complications of single- and multiple-unit cement-retained posterior implant-supported restorations with custom CAD/CAM Atlantis titanium abutments: an up to 10-year retrospective analysis. Int J Oral Implantol (Berl). 2023;16(4):315-324. PubMed 37994819.
- 7.Galindo-Moreno P, ve ark. Limited marginal bone loss in implant-supported fixed full-arch rehabilitations after 5 years of follow-up. Clin Oral Implants Res. 2022. PubMed 36184955.
- 8.Yoon WJ, ve ark. The survival rate of Astra Tech implants with maxillary sinus lift. J Korean Assoc Oral Maxillofac Surg. 2014;40(1):17-23. PubMed 24627838.
- 9.Han J, ve ark. Prospective multicenter study assessing OsseoSpeed TX length 6 mm implants supporting fixed partial dentures. Clin Oral Implants Res. 2016. PubMed 25855871.
- 10.Camps-Font O, Rubianes-Porta L, Valmaseda-Castellón E, Jung RE, Gay-Escoda C, Figueiredo R. Comparison of external, internal flat-to-flat, and conical implant abutment connections for implant-supported prostheses: A systematic review and network meta-analysis of randomized clinical trials. J Prosthet Dent. 2023;130(3):327-340. PubMed 34776267.
- 11.Monje A, Aranda L, Diaz KT, ve ark. Impact of Maintenance Therapy for the Prevention of Peri-implant Diseases: A Systematic Review and Meta-analysis. J Dent Res. 2016;95(4):372-379. PubMed 26701350.
- 12.Sicilia A, Cuesta S, Coma G, ve ark. Titanium allergy in dental implant patients: a clinical study on 1500 consecutive patients. Clin Oral Implants Res. 2008;19(8):823-835. PubMed 18705814.
- 13.Bhambhani R, Roy SS, Joshi S. Magnetic resonance imaging investigations in patients with metallic dental prosthesis. J Indian Prosthodont Soc. 2023. PubMed 37102548.
- 14.Dentsply Sirona, Astra Tech Implant System marka sayfası (İngilizce nüsha): OsseoSpeed, MicroThread, Conical Seal Design ve Connective Contour tanımları, 30 yıllık klinik kullanım beyanı, ömür boyu garanti bağlantısı. Türkçe nüsha aynı özellikleri farklı adlandırıyor ve 40 yıl diyor; burada İngilizce nüsha esas alınmıştır.
- 15.Dentsply Sirona, Implants Warranty sayfası: kapsanan markalar (Ankylos, Astra Tech, DS OmniTaper, DS PrimeTaper, Xive, Atlantis) ve "yalnızca tedavi eden hekimin lehine, hastaların lehine değil" kaydı.
- 16.Dentsply Sirona, DS PrimeTaper Implant System sayfası: 3,0-5,4 mm çap, 6,5-17 mm boy, artan yiv tasarımı, OsseoSpeed yüzey, EV bağlantı.
- 17.FDA 510(k) kayıtları (openFDA): K931767 (08.02.1994, Astra Tech Inc.), K974737 (24.03.1998), K120414 (31.07.2012, OsseoSpeed Plus, Astra Tech AB), K130999 (25.10.2013, OsseoSpeed Profile EV, Dentsply Implants Manufacturing GmbH), K100993 (28.12.2010, Astra Tech OsseoSpeed ile uyumlu titanyum abutmentler, Prismatik Dentalcraft Inc.) ve aynı firmanın K121688, K160979, K191222 numaralı sonraki başvuruları.
- 18.FDA tesis kayıt ve listeleme veritabanı (openFDA): Dentsply IH AB, Heliumgatan 1, Mölndal, İsveç; kök formlu kemik içi diş implantı ve abutment üretimi.
- 19.DENTSPLY International tarafından Astra Tech'in AstraZeneca'dan 1,8 milyar dolara satın alınması (Haziran 2011 duyurusu, 31 Ağustos 2011'de tamamlandı) ve DENTSPLY ile Sirona Dental Systems'in 29 Şubat 2016'daki birleşmesi; grup merkezi Charlotte, Kuzey Karolina.






